BioVaxys entra en un acuerdo con Inotiv para realizar estudios de toxicidad preclínicos

–  BioVaxys entra en un acuerdo con Inotiv para realizar estudios de toxicidad preclínicos para su programa de inmunodiagnóstico Covid-T™…

–  BioVaxys entra en un acuerdo con Inotiv para realizar estudios de toxicidad preclínicos para su programa de inmunodiagnóstico Covid-T™

VANCOUVER, BC, 18 de marzo de 2021 /PRNewswire/ — BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTC: LMNGF) («BioVaxys»), el líder mundial en vacunas de proteína haptenizadas para aplicaciones antivirales y cancerígenas, ha anunciado hoy que ha entrado en un acuerdo con Bioanalytical Systems, Inc. d/b/a Inotiv («Inotiv»), una organización de investigación por contrato («CRO») global, para realizar estudios de toxicología preclínicos para su inmunodiagnóstico Covid-T™.  Con sede en West Lafayette, IN, Inotiv, ofrece servicios de investigación por contrato e instrumentos de monitorización para compañías farmacéuticas emergentes y algunas de las principales compañías de desarrollo de fármacos y organizaciones de investigación médica.  

 

BioVaxys Logo

 

Covid-T™ es una herramienta de bajo coste, fácil de administrar y precisa para probar la presencia de células T contra el  SARS-CoV-2, y para evaluar la efectividad de ningún candidato a vacuna SARS-CoV-2 en estimular la inmunidad de célula T.  La Covid-T™ utiliza Delayed-Type Hypersensitivity («DTH»), que se conoce como una medida de la inmunidad de célula T y se ha utilizado durante muchos años para otras enfermedades infecciosas, incluyendo la tuberculosis, enfermedades fúngicas y paperas.  El test se realiza colocando una pequeña cantidad de material de test sintetizado, por ejemplo, proteína de espiga de SARS-Cov-2, intradérmicamente e inspeccionando el sitio para enrojecimiento y endurecimiento localizado medio de la piel unas 24 horas después. 

Bajo las condiciones del acuerdo del 15 de marzo de 2021, Inotiv evaluará la seguridad, tolerabilidad y toxicidad de la proteína s purificada de SARS-CoV-2 en un modelo de investigación intradérmico, que incluirá una batería de evaluaciones de patología clínica, inmunología e histopatología. La proteína s de SARS-CoV-2 totalmente caracterizada de grado Good Laboratory Practice (GLP) se sintetizará por WuXi Biologics y es un elemento clave para el inmunodiagnóstico de Covid-T. BioVaxys anticipa que los resultados de toxicidad preclínica estarán disponibles a principios del verano, con la finalización con éxito del estudio como paso crítico hacia el inicio de un ensayo humano pivote de Covid-T a principios del próximo mes.

El director general y director operativo de BioVaxys, Ken Kovan, explicó: «Según estudios preclínicos anteriores realizados con BVX-0320, y el hecho de que nuestro candidato a vacuna SARS-CoV-2 incorpore proteína s sintética, tenemos altas expectativas de que este estudio de toxicología detallado de la proteína s con Inotiv confirme el perfil de seguridad del diagnóstico y conduzca a nuestro estudio clínico pivote previsto a finales de este año».

James Passin, consejero delegado de BioVaxys, comentó: «Estamos encantados de trabajar con Inotiv, una CRO líder, para completar un estudio de toxicidad, para seguir avanzando en Covid-T, nuestro nuevo test dérmico de bajo coste y escalable para inmunidad de células T para el SARS-CoV-2, el virus que causa la Covid-19. Creemos que la Covid-T nos ayudará a resolver la crisis de política sanitaria pública más acuciante del mundo permitiendo la distribución racional y asignación de recursos de vacunas, mientras prevenimos la vacunación innecesaria y derrochadora de personas con inmunidad de célula T a la Covid-19».

Para una mayor certeza, BioVaxys no está realizando ninguna reclamación expresa o implícita de que tiene capacidad para tratar el virus SAR-CoV-2 en este momento.

Acerca de BioVaxys Technology Corp.

Con sede en Vancouver,  BioVaxys Technology Corp. es una empresa de biotecnología en fase temprana registrada en British Columbia que está desarrollando plataformas de vacunas virales y oncológicas, así como inmunodiagnóstico.  La compañía está promoviendo una vacuna SARS-CoV-2 basada en su tecnología de proteínas virales haptenizadas, y está planeando un ensayo clínico de su vacuna celular autóloga haptenizada utilizada en combinación con inhibidores del punto de control anti-PD1 y anti-PDL-1 que inicialmente se desarrollarán para el cáncer de ovario. También está en desarrollo un diagnóstico para evaluar la presencia o ausencia de una respuesta inmune de células T al SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19. BioVaxys ha emitido dos patentes estadounidenses y dos solicitudes de patente relacionadas con su vacuna contra el cáncer, y solicitudes de patente pendientes para sus tecnologías de diagnóstico y vacunas SARS-CoV-2 (Covid-19). Las acciones comunes de BioVaxys cotizan en la CSE bajo el símbolo de acciones «BIOV» y cotizan en el Frankfurt Bourse (FRA: 5LB) y US OTC: LMNGF.

EN NOMBRE DE LA JUNTA

Signed «James Passin«

James Passin, consejero delegado

+1 646 452 7054

Contactos de medios de BioVaxys Technology Corp.

Nikita Sachdev

Luna PR

info@lunapr.io

Emisor: BioVaxys Technology Corp

Nota cautelar en cuanto a la información prospectiva

Este comunicado de prensa incluye cierta «información prospectiva» y «declaraciones prospectivas» (colectivamente «declaraciones prospectivas») en el sentido de la legislación de valores canadiense y estadounidense aplicable, incluida la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de los Estados Unidos de 1995. Todas las declaraciones, excepto las declaraciones de hechos históricos, incluidas en el presente documento, sin limitación, las declaraciones relacionadas con el rendimiento operativo o financiero futuro de la compañía, son declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas con frecuencia, pero no siempre, se identifican con palabras como «espera», «anticipa», «cree», «intenta», «estima», «potencial», «posible» y expresiones similares, o declaraciones de que los eventos, condiciones o resultados «podrá», «puede», «podría» o «debería» ocurrir o lograrse. Las declaraciones prospectivas en este comunicado de prensa se refieren, entre otras cosas, a la finalización del estudio modelo murino, la aprobación reglamentaria para un estudio de Fase I de su candidato a vacuna BVX-0320 en humanos y el desarrollo general de las vacunas de BioVaxys, incluida cualquier vacuna proteica SARS-Cov-2 haptenizada. No puede haber ninguna garantía de que esas declaraciones resulten ser exactas, y los resultados reales y los acontecimientos futuros podrían diferir materialmente de los expresados o implícitos en dichas declaraciones prospectivas.

Estas declaraciones prospectivas reflejan las creencias, opiniones y proyecciones sobre la fecha en que se hacen las declaraciones y se basan en una serie de suposiciones y estimaciones, principalmente la suposición de que BioVaxys tendrá éxito en el desarrollo y prueba de vacunas, que, si bien se consideran razonables por la compañía, están intrínsecamente sujetas a importantes incertidumbres y contingencias empresariales, económicas, competitivas, políticas y sociales, incluyendo, principalmente pero sin limitación, el riesgo de que las vacunas de BioVayxs no resulten eficaces y/o no reciban las aprobaciones regulatorias requeridas. Con respecto al negocio de BioVaxys, existen una serie de riesgos que podrían afectar el desarrollo de sus productos biotecnológicos, incluyendo, entre otros, la necesidad de capital adicional para financiar ensayos clínicos, su falta de historial operativo, incertidumbre sobre si sus productos completarán el largo, complejo y costoso proceso de prueba clínica y aprobación regulatoria para la aprobación de nuevos fármacos necesarios para la aprobación de la comercialización, incertidumbre sobre si su inmunoterapia de vacuna de célula autóloga puede desarrollarse para producir productos seguros y eficaces y, en caso afirmativo, si sus productos de vacunas serán aceptados comercialmente y rentables, los gastos, retrasos e incertidumbres y complicaciones que suelen encontrar las empresas biofarmacéuticas en etapa de desarrollo, las obligaciones financieras y de desarrollo en virtud de acuerdos de licencia con el fin de proteger sus derechos sobre sus productos y tecnologías , la obtención y protección de nuevos derechos de propiedad intelectual y la prevención de la infracción a terceros y su dependencia de la fabricación por parte de terceros.

La compañía no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas de creencias, opiniones, proyecciones u otros factores, en caso de que cambien, excepto que lo exija la ley.

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