16 septiembre 2020

Menarini Ricerche anuncia el comienzo de la fase de expansión de cohortedel ensayo clínico de SEL24/MEN1703 en leucemia mieloide aguda

Primer paciente tratado en Europa en la fase de expansión de cohorte del ensayo de Fase I/II DIAMOND-01 POMEZIA,…

Primer paciente tratado en Europa en la fase de expansión de cohorte del ensayo de Fase I/II DIAMOND-01

POMEZIA, Italia, 16 de septiembre de 2020 /PRNewswire/ — Menarini Ricerche, la división de I+D de Menarini Group, ha anunciado hoy que un primer paciente en Europa ha sido tratado en la fase  de expansión de cohorte del ensayo clínico DIAMOND-01 (CLI24-001; NCT03008187), que investiga SEL24/MEN1703, un inhibidor oral dual PIM/FLT3, primero en su clase,  como agente en monoterapia en leucemia mieloide aguda (AML). El paciente ha recibido el tratamiento asignado en la fase deexpansión de lcohorte,  que ha sido iniciada tras  finalizar la fase de escalada de dosis del ensayo, cuyos resultados se han presentado en la 25 reunión anual de la European Hematology Association (EHA). La mencionada fase de expansión de cohorte se inició anteriormente en Estados Unidos, con un  primer paciente tratado a fecha de 21 de julio de 2020.

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DIAMOND-01 es un ensayo fase I-II , de primera administración a  humanos ,  en un diseño de escalada de dosis y expansión de cohorte , para evaluar SEL24/MEN1703 , , en pacientes con AMLrecurrente o refractaria al tratamiento , asi como pacientes que no han sido tratados con anterioridad  por no ser candidatos para quimioterapia estándar La expansión de la cohorte, que se ha puesto  en marcha en diversos centros de excelencia en oncología de Estados Unidos y Europa (Italia, España y Polonia), reclutará a pacientes con AML recurrente o refractaria, y evaluará la actividad en monoterapia y el perfil de seguridad de SEL24/MEN1703 en la dosis recomendada, determinada de acuerdo a los resultados deen la fase de escalada de dosis.

Acerca de Menarini

Menarini Ricerche es la división de Grupo Menarini Internacional dedicada a la I+D con un fuerte compromiso con la investigación y el desarrollo oncológicos, así como una implicación activa en el campo de las enfermedades infecciosasy la lucha contra la resistencia antimicrobiana, una creciente preocupación global.

Como parte de este compromiso con la oncología, Menarini tiene en cartera cinco nuevos fármacos de investigación para el tratamiento de una variedad de tumores hematológicos y/o sólidos. Dos de ellos son biológicos, uno es el anticuerpo monoclonal anti-CD157 MEN1112/OBT357, y el otro es un anticuerpo de toxina conjugada anti-CD205 MEN1309/OBT076. Otros tres son pequeñas moléculas, como el inhibidor de quinasa dual PIM y FLT3 SEL24/MEN1703, y el inhibidor PI3K MEN1611, y el inhibidor de la clase I, II y IV histona deacetilasa, Pracinostat.

La adquisición de Stemline Therapeutics Inc., una compañía biofarmacéutica con sede en Nueva York, ha reforzado la cartera de oncología de Menarini con la incorporación de activos comerciales y de fase clínica, como ELZONRIS®, una nueva terapia objetiva para el tratamiento de neoplasia de célula dendrítica plasmacitoide blástica  (BPDCN). Menarini también ha entrado en un acuerdo de licencia con Radius Health para el desarrollo y comercialización de Elacestrant, un SERD oral en desarrollo de fase 3 de fase tardía como tratamiento hormonal para el cáncer de mama. Mediante el trabajo de Menarini Silicon Biosystems, Menarini también está desarrollando tecnologías y productos avanzados para estudiar células raras con precisión unicelular. 

Grupo Menarini Internacional es una compañía farmacéutica y de diagnóstico líder, con unos ingresos de 3.793 millones de euros y más de 17.000 personas empeadas. Menarini se encuentra en las áreas terapéuticas más importantes con productos para cardiología, gastroenterología, neumología, enfermedades infecciosas, diabetología, inflamación y analgesia. Con 16 plantas de producción y 10 centros de investigación y desarrollo, los productos de Menarini están disponibles en 140 países en todo el mundo. Para más información, visite www.menarini.com

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