Presentarán a FDA píldora contra la caída del pelo: resultados sorprenden

Presentarán a FDA píldora contra la caída del pelo: resultados sorprenden

Concert Pharmaceuticals Inc., una farmacéutica estadounidense, anunció los resultados de su más reciente ensayo clínico, el cual busca la implementación de un medicamento que ayude a curar la alopecia areata.

La ingesta de CTP-543, nombre del medicamento, ha mostrado resultados sorprendentes. El 41,5 % de los sujetos que ingirieron dosis de 12 miligramos dos veces al día por 24 semanas tuvieron un aumento en la cobertura de su cuero cabelludo del 80 %.

“Hoy se marca un hito importante en el avance de nuevos tratamientos para la alopecia areata. Estoy muy feliz de ver resultados tan positivos del primer ensayo de fase 3 con CTP-543”, afirmó Brett King, investigador clínico de THRIVE-AA1, en un comunicado.

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¿Cómo ha funcionado el ensayo clínico?

Para la tercera fase, se estudiaron a 706 adultos (de entre 18 a 65 años) con alopecia, oriundos de Estados Unidos, Canadá y Reino Unido. A este grupo se le dividió en tres: a uno se le dio un placebo, a otro una dosis de 8 miligramos dos veces al día y al otro una píldora de 12 miligramos dos veces al día.

Para inscribirse en la muestra, los sujetos debían tener al menos un 50 % de pérdida de cabello. Esto era evaluado según la puntuación Salt, la cual mide de 0 a 100 la cantidad de pelo ausente, siendo ‘0’ la ausencia de pérdida y ‘100’ la pérdida total de este.

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Today we express our gratitude to the patients who volunteered for our clinical trials to further the development of CTP-543 as a potential therapeutic for #alopeciaareata. #Aim2TreatAlopeciaAreata #CTP543 #THRIVEAA #AlopeciaAreata #CTD2022 #clinicaltrialsday pic.twitter.com/Y4L1Lb7z6O

— CoNCERT (@ConcertPharma)

May 20, 2022

La calificación Salt promedio al inicio del ensayo fue de 85,9 %, que corresponde a menos del 15 % de cobertura promedio del cabello en el cuero cabelludo.

Resultados asombrosos

Los pacientes que fueron tratados con la dosis de 12 miligramos lograron una puntuación Salt de 20, lo que quiere decir que recuperaron un 80% de su cabello. Por otro lado, quienes tomaron dos dosis de 8 miligramos a diario tuvieron una restauración del 29,6 %. Finalmente, los pacientes tratados con placebo tan solo recuperaron el 0,8 %.

“Con estos convincentes datos de fase 3, creemos que CTP-543 tiene el potencial de ser el mejor tratamiento de su clase para pacientes con alopecia areata, una enfermedad que se ha ignorado durante mucho tiempo. Estamos extremadamente agradecidos con los pacientes y los equipos de profesionales de investigación clínica que participan en nuestros ensayos”, afirmó James V. Cassella, director de desarrollo de Concert Pharmaceuticals.

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Concert Pharmaceuticals Reports Positive Topline Results for First CTP-543 Phase 3 Clinical Trial in Alopecia Areata https://t.co/ESrzwVs9iu

— CoNCERT (@ConcertPharma)

May 23, 2022

El grupo dijo que el medicamento fue “generalmente bien tolerado”, ya que “los efectos secundarios más comunes (≥5 %) en cualquier grupo de dosis fueron dolor de cabeza, acné, infección de las vías respiratorias superiores, aumento de los niveles de creatina quinasa, infección por covid-19 y nasofaringitis”, según reportaron en la revista ‘Business Wire’, en la cual fue publicado el estudio.

La empresa espera enviar los datos obtenidos para futuras publicaciones científicas y recolectarlos para formar la base de una solicitud de un nuevo fármaco que se pueda presentar a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en la primera mitad de 2023.

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